国度药监局发布4起药品违法案件典型案例

　　一、武汉杨红林医药无限公司发卖假药案。2023年9月，湖北省武汉市黄陂区市场监视办理局按照相关线索，对武汉杨红林医药无限公司涉嫌发卖假药案进行立案查询拜访。经查，2018年11月至2023年4月，武汉杨红林医药无限公司从不法渠道购进并发卖不法添加“西地那非”成分的涉案产物，经武汉市市场监视办理局认定为假药。上述行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第一款。2024年1月，武汉市黄陂区市场监视办理局根据《中华人平易近国药品办理法》第一百一十六条、第一百一十八条第一款，对该公司处以吊销药品运营许可证、罚款255万元的行政惩罚；对该公司代表人杨某某处以终身处置药品出产运营勾当的行政惩罚。

　　1、《中华人平易近国药品办理法》，药品出产企业处置药品出产勾当，该当恪守药品出产质量办理规范，成立健全药品出产质量办理系统，药品出产全过程持续符定要求。

　　2、《中华人平易近国药品办理法》，药品运营企业和医疗机构该当从药品上市许可持有人或者具有药品出产、运营资历的企业购进药品。药品运营企业、医疗机构购进药品，该当成立并施行进货查抄验收轨制，验明药品及格证明和其他标识；不合适要求的，不得购进、发卖和利用。

　　三、陕西富捷药业无限公司违反药品出产质量办理规范案。2023年11月，对陕西富捷药业无限公司进行现场查抄。经查，该公司中药出产过程中存正在严沉违反《药品出产质量办理规范》行为。2024年5月，陕西省药品监视办理局根据《中华人平易近国药品办理法》第一百二十六条，对该公司处以罚款150万元、责令停产破产整理的行政惩罚；对该公司副总陈某某处以违法所得并惩罚款、十年处置药品出产运营等勾当的行政惩罚。

　　各级药品监视办理部分深切贯彻落实、国务院关于加强药品平安的一系列决策摆设，结实推进药品平安巩固提拔步履，持续加强药品监视办理，峻厉冲击药品范畴违法犯为，依法查处了一批严沉案件，切实保障人平易近群众身体健康和用药平安。现将4起药品违法案件典型案例发布如下。

　　二、临沂市李振华诊所违法购进药品案。2023年8月，临沂市市场监视办理局对临沂市兰山区李振华诊所开展示场查抄。经查，该诊所从不法渠道购进荆防颗粒等药品。上述行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十五条。2023年12月，临沂市市场监视办理局根据《中华人平易近国药品办理法》第一百二十九条，对该诊所处以涉案药品、罚款10万元的行政惩罚。